Sécuriser votre stratégie de développement clinique

Parce que le développement d’un médicament ou d’un dispositif médical est une course de fond et que la maîtrise des coûts et délais de développement vous permettra de garder le contrôle de votre projet. Athena Bio Consulting est à vos cotés pour relever ce défi, identifier vos atouts, vos besoins et baliser votre chemin.

EXPERTISE SCIENTIFIQUE

Pour vous permettre d’atteindre vos objectifs en sécurisant votre stratégie d’établissement de preuve scientifique et médicale.

EXPERTISE MÉTHODOLOGIQUE

Pour sécuriser vos timelines et votre budget de développement avec des designs d’études et des outils d’analyse innovants.

EXPERTISE DES RISQUES SCIENTIFIQUES, MÉDICAUX, RÉGLEMENTAIRES ET FINANCIERS

Pour conforter ou convaincre vos investisseurs et vos partenaires en terme de délais, de coûts et de risques.

A toutes les étapes de votre projet

Parce que chaque nouvelle donnée scientifique, interne ou externe, doit être prise en compte, votre plan de développement doit s’adapter en permanence pour atteindre vos objectifs.

En tant que partenaire, Athena Bio Consulting vous assiste pour chaque phase ou bien en continu selon vos besoins; de la préparation de votre première administration chez l’humain jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché ou l’obtention du marquage CE.

ETABLIR UN PLAN DE PHASE I RIGOUREUX ET CIBLÉ

Entrer en phase clinique en toute sécurité et préparer au plus vite le passage à des études de preuve de concept.

ETABLIR UN PLAN DE PHASE II AUDACIEUX ET ADAPTATIF

Pour établir votre preuve d’efficacité et définir avec certitude les conditions d’administration de votre futur médicament.

ETABLIR UN PLAN DE PHASE III EN PHASE AVEC L’ÉTAT DES CONNAISSANCES MÉDICALES

Pour prouver auprès des autorités de santé et des KOLs la valeur de votre médicament pour vos futurs patients.

ETABLIR UN PLAN DE VALIDATION CLINIQUE SIMPLE, EFFICACE ET EN ACCORD AVEC LA REGLEMENTATION

Pour prouver l’efficacité et la sécurité de votre Dispositif Medical therapeutique ou de diagnostic.

Au cours de toutes ces étapes, Athena Bio Consulting assure la rédaction de vos protocoles, plan d’analyse, brochures Investigateurs, rapports d’étude, rapports d’évaluation et articles scientifiques. Athena Bio Consulting vous accompagne aussi dans le choix de vos CROs partenaires et le suivi opérationnel de votre étude.

Votre projet est unique et innovant, son parcours sera unique et innovant

Parce qu’une jeune société innovante n’a pas la dimension d’une major, elle doit trouver des partenaires à son écoute qui l’aideront à valoriser son agilité et son audace. Sans modèle préfabriqué, Athena Bio Consulting s’imprégnera de votre projet scientifique et de votre projet d’entreprise pour définir avec vous la stratégie la mieux adaptée pour votre futur médicament

En fonction de votre situation, vous avez besoin de la bonne expertise ainsi que des CROs spécialisées les plus à même de répondre à votre besoin.

FAIRE CONFIANCE À ATHENA BIO CONSULTING C’EST S’ASSURER L’APPUI D‘UN RÉSEAU D’EXPERTISE BÂTI DE LONGUE DATE

Parce que toutes les Biotechs et Medtechs n’ont pas la même relation au temps et au risque vous avez besoin de propositions sur-mesure.

ATHENA BIO CONSULTING ÉTABLIRA POUR VOUS UNE OU PLUSIEURS PROPOSITIONS ÉTAYÉES D’ANALYSES DE RISQUES POUR VOUS ÉCLAIRER DANS VOTRE PRISE DE DÉCISION